Viagra femenino 14

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panel asesor de la FDA recomienda la aprobación de la primera vez viagra femenino llegó a un paso de que lleguen al mercado, como un comité asesor clave para la Administración de Alimentos y Medicamentos votó el jueves por la tarde para recomendar que la FDA apruebe el medicamento según las condiciones. El comité votó 18-6 para recomendar que la FDA apruebe la flibanserina, un fármaco diseñado para aumentar el deseo sexual de las mujeres por lo demás sanas. La FDA generalmente sigue las recomendaciones de sus comités asesores, pero no siempre. Su decisión se espera para finales del verano. La agencia ya ha rechazado el fármaco dos veces, diciendo que los efectos secundarios potenciales de desmayos, náuseas, mareos, somnolencia y presión arterial baja superaban sus beneficios. Incluso el jueves, el comité describió el beneficio de medicamentos como moderado o marginal. Pero después de una tarde de emotivos testimonios de las mujeres que sufren de bajo deseo sexual, una condición conocida como trastorno del deseo sexual hipoactivo, la mayoría de los miembros del comité, dijo que, con las etiquetas apropiadas de advertencia y la educación, la droga, incluso con un beneficio moderado, debe ser puesto a disposición de las mujeres que ya no tienen nada. Un practicante dijo que cuando sus pacientes le pidieron ayuda, Esto es todo lo que puedo decirles. Y entonces se puso de pie delante del micrófono en silencio durante varios minutos incómodos. Algunas de las mujeres de habla Jueves describen la condición como si un interruptor se había ido, que no entienden por qué ya no quiere tener relaciones sexuales, y les resulta angustiante. Antes de una sala de audiencia embalado, Sprout Pharmaceuticals, los desarrolladores de la droga, presentó los resultados de una serie de ensayos clínicos doble ciego que mostraban el medicamento funcionó mejor que el placebo para impulsar la mujer el deseo sexual, aumenta el número de eventos que satisfacen sexualmente y bajó para mujer angustia por la pérdida de su libido. Después de 24 semanas, dijeron, del 46 al 60 por ciento de las mujeres en los ensayos se ha beneficiado del tratamiento flibanserina. Sin embargo, algunos miembros del comité dijeron, después de ajustar los datos para tener el efecto placebo en cuenta, el fármaco terminó ayudando a sólo el 10 por ciento de las mujeres en los ensayos. Más de la mitad de las mujeres diagnosticadas con bajo deseo sexual se han convertido en la desesperación a los tratamientos no probados, no regulada y potencialmente inseguras que leen acerca en Internet o en revistas, que podrían suponer riesgos para la salud, dijeron los presentadores de las compañías farmacéuticas. Algunos de los que estaban testificando profesionales de la salud que dijeron muchas mujeres han recurrido a tales aceite de serpiente con resultados peligrosos. Aunque la FDA aprobó Viagra para los hombres en 1998, y una serie de productos, desde entonces, la FDA no ha dado el visto bueno de cualquier medicamento para la función sexual de las mujeres. La FDA describe esto como una necesidad médica insatisfecha. La flibanserina, desarrollado por primera vez como un antidepresivo, trabaja sobre los neurotransmisores en el cerebro que afffect deseo sexual. En su presentación, la FDA oficiales médicos describen una serie de preocupaciones sobre la seguridad del medicamento y plantearon la pregunta del día: si los riesgos de los efectos secundarios superan los beneficios de la droga. Los efectos secundarios más comunes incluyen mareos, náuseas, desmayos y somnolencia. Algunas mujeres tuvieron que dejar de tomar el medicamento debido a los efectos secundarios, y uno reaccionado tan mal que tuvo que ser hospitalizado. funcionarios de la FDA están preocupados por la interacción con otros fármacos flibanserins - en particular con las píldoras anticonceptivas hormonales y el alcohol - y la posibilidad de flibanserina para aumentar los accidentes, de los accidentes de tráfico a las caídas y otros accidentes. Algunos miembros del comité también estaban preocupados por un estudio del cáncer de dos años que se encontró un aumento del riesgo de tumores de cáncer de mama en ratones que recibieron cuatro veces la dosis terapéutica de 100 miligramos al día. Un panel asesor llama la posible relación con el cáncer de un tapón de la demostración. Funcionarios de la FDA dijeron que la mayoría de los ensayos flibanserina duraron un año a 18 meses. Que, en nuestra opinión, no es suficiente para evaluar el riesgo de desarrollo de cáncer, dijo un funcionario. funcionarios Sprout explicaron que los tumores se incrementó en un sexo en estudios con animales no se han encontrado para predecir cáncer en los seres humanos. Otro miembro del panel planteó la preocupación de que el fármaco podría ser utilizado como una droga de la violación. El fabricante de medicamentos dijo que la droga era de acción lenta y podría hacer que las mujeres con sueño, pero no incapacitado. Después de la votación, que muchos dijeron que era difícil, el comité asesor empezó a trabajar en condiciones que recomendarían acompañar a cualquier aprobación de la FDA, incluyendo etiquetas de advertencia, un programa de educación, formación y certificación prescriptor. Ellos están más preocupados de que el medicamento no se puede utilizar con el alcohol, con ciertos medicamentos, o por mujeres embarazadas. Algunos miembros de los grupos que votaron en contra de la aprobación dijeron que los datos no era lo suficientemente bueno, y los beneficios no eran lo suficientemente fuertes como para justificar su aprobación, teniendo en cuenta los efectos secundarios. Reconozco la gente está sufriendo, dijo Diane Aronson. Sólo creo que se merecen mejor. Algunos oradores instaron a los miembros del comité para rechazar la droga. Algunos dijeron que, si bien la condición de bajo deseo sexual era real y dolorosa, la flibanserina no era la respuesta. Se dijo que el éxito de las drogas se debió más a una campaña de márketing elaborado por Sprout que a la buena ciencia. Otros advirtieron que la compañía farmacéutica había engañado a las mujeres a tomar un medicamento que no funciona mejor que beber una copa de vino o dos, y podrían terminar matándonos, dijo Liz Canner, un cineasta que produjo el documental, Orgasmo, Inc. la comunidad médica búsqueda de viagra femenino y las grandes cantidades de dinero que podrían derivarse de ello. Sally Greenberg, directora ejecutiva de la Liga Nacional de Consumidores, que está programado para hablar más tarde el jueves por la tarde en apoyo de la droga, dijo que pasó el día hablando con los legisladores en el Congreso y con las mujeres diagnosticadas con bajo deseo sexual empujando para un tratamiento. Es muy destructivo para sus relaciones, a su propia imagen y sus familias, dijo. Sabemos que esto es un problema con la química de su cerebro. Al igual que la depresión. Y, al igual que la depresión, la química de su cerebro se puede ajustar. Podemos tratarlo. Y debemos tratarla. Para Greenberg, la votación de la comisión fue un momento histórico. Creo que esto es un gran momento para la salud de la mujer sexual, en la forma en que la píldora era para las mujeres la salud sexual y la capacidad de controlar su propio destino, dijo.